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UNIVERSIDAD NACIONAL DE CHIMBORAZO

FALCULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA  DE LABORATORIO CLÍNICO E HISTOPATOLÓGICO

CATEDRA DE:

TÉCNICAS HISTOLÓGICAS

DOCENTE:

LIC. IVÁN PEÑAFIEL

TEMA:

CONTROL DE CALIDAD, FALSOS POSITIVOS, RECONOCIMIENTO DE ÁREA FÍSICA DE TÉCNICAS HISTOLÓGICAS, ESTUDIO Y MANEJO DEL EQUIPO Y NORMATIVA DEL MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA  SOBRE LA BIOSEGURIDAD.

GRUPO: N°2

TERCER SEMESTRE

PERIODO ACADÉMICO: OCTUBRE 2015- FEBRERO 2016

RIOBAMBA – ECUADOR

GRUPO N°-2

INTEGRANTES:

N°-	APELLIDOS Y  NOMBRES
1	Arequipa Reatiqui Josseline Alexandra
2	María Fernanda Razo Romero
3	Nataly Viviana Martínez Inca

TEMA:

 CONTROL DE CALIDAD, FALSOS POSITIVOS, RECONOCIMIENTO DE ÁREA FÍSICA DE TÉCNICAS HISTOLÓGICAS, ESTUDIO Y MANEJO DEL EQUIPO Y NORMATIVA DEL MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA  SOBRE LA BIOSEGURIDAD.

PARTICIPACIÓN
N°-	25%	50%	75%	100%	Observación	Cal. Docente
1				100%	Trabajo correctamente, y colaboro en todo lo necesario.
2				100%	Colaboro con todas las necesidades requeridas, para la elaboración del presente trabajo
3				100%	Su colaboración fue clave para la correcta elaboración del trabajo.

DESARROLLO

FALSOS POSITIVOS, FALSOS NEGATIVOS QUE AFECTAN EN LOS LABORATORIOS

Las pruebas de laboratorio examinan muestras de sangre, orina o tejidos corporales. Un técnico o el médico analizan las muestras para determinar si los resultados están dentro de los límites normales. Los análisis usan un rango de valores porque lo que se considera normal varía de una persona a otra. Muchos factores afectan los resultados de los análisis. Entre ellos:

·         Sexo, edad y raza

·         Lo que come y lo que bebe

·         Las medicinas que toma

·         El seguimiento de las instrucciones antes del análisis

PRUEBAS DE LABORATORIO: DIAGNÓSTICO

Existen cuatro reglas generales que recordar acerca de las pruebas:

·         Ninguna prueba es perfecta. A veces, las personas sanas tienen pruebas cuyos resultados son anormales, y las personas con artritis pueden tener pruebas con resultados normales.

·         Las pruebas no determinan el diagnóstico o el tratamiento. Antes de realizar cualquier prueba, su médico debería tener una buena noción de lo que está afectando a las articulaciones. Las pruebas ayudarán a reducir cualquier incertidumbre pendiente.

·         En general, las pruebas diagnósticas no se deben repetir una vez que se ha confirmado el diagnóstico. (Quizás se repitan las pruebas para verificar la eficacia del medicamento o los efectos colaterales).

·         El proceso diagnóstico se realiza sobre la base de la historia clínica y el examen físico, las pruebas son secundarias.

En Medicina es un error por el cual al realizar una exploración física o una prueba complementaria su resultado es normal o no detecta la alteración, cuando en realidad hay una enfermedad en el paciente.

FALSO POSITIVO

·         En Medicina es un error por el cual al realizar una prueba complementaria (un análisis de sangre, etc.) su resultado indica una enfermedad/embarazo, cuando en realidad no la/lo hay

FALSO NEGATIVO

·         En Medicina es un error por el cual al realizar una exploración física o una prueba complementaria su resultado es normal o no detecta la alteración, cuando en realidad hay una enfermedad en el paciente.

CRITERIOS DE CALIDAD DE LAS PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

• Identificación de los enfermos y sujetos sanos

• Enfermo ⇒ Test positivo

• Sujeto sano ⇒ Test negativo

• Test positivo ⇒ Enfermo

• Test negativo ⇒ Sujeto sano

Una prueba diagnóstica es considerada de buena calidad si es capaz de clasificar correctamente a los miembros de la población a la que se aplica, dando resultados positivos en las personas enfermas y negativos en las carentes de la enfermedad de estudio.

 Es un grave error asumir que el resultado de una prueba diagnóstica es una representación fiel de la situación real de salud de un individuo.

La importancia de una prueba diagnóstica desde el punto de vista de evaluación de tecnologías se basa en varios factores. Al evaluar una prueba diagnóstica, no obstante, no debe tenerse en cuenta la calidad de la prueba aisladamente, sino que se deben valorar también las acciones que se van a poner en práctica cuando el resultado sea anormal. Así, una prueba cuyo resultado no tenga influencia sobre el manejo del paciente ni sobre su estado de salud, tendrá poca importancia en salud pública, y su evaluación no será prioritaria.

RECONOCIMIENTO DE ÁREA FÍSICA DE TÉCNICAS HISTOLÓGICAS, ESTUDIO Y MANEJO DEL EQUIPO

ÁREA FÍSICA DE LABORATORIO

Aunque cada laboratorio presenta características distintas de estructura y equipamiento, todos ellos deben cumplir ciertos requisitos mínimos, definidos principalmente en función de su carga de trabajo y del tipo de procedimientos técnicos que realicen, además de una distribución y organización funcional y dinámica. Por lo anterior, el laboratorio deberá idealmente contar con ciertas áreas, con adecuada iluminación, ventilación y climatización, dependiendo del proceso que ahí se realice, como son las siguientes:                 

                                                                                                

ÁREA DE RECEPCIÓN:

Es el área donde serán recibidas las muestras con sus respectivas solicitudes de estudio histopatológico, registradas e identificadas con el número interno correspondiente y además, ahí deben ser entregados los informes finales de las muestras. Deberá contar con una mesa de trabajo, un contenedor o área especial para la colocación transitoria de las muestras, el material de papelería y cómputo necesarios para el registro de ingreso de las piezas y de informes finales entregados, además de un archivero para los informes finales pendientes de entrega.  

                  

EL ÁREA DE RECEPCIÓN DE MUESTRA 

Es el área donde se realizan los procesos macroscópico, químico, de corte, de tinción, montaje y técnicas especiales de acuerdo con la capacidad técnica de cada laboratorio.
Deberá contar con una mesa de trabajo y tomas de agua por cada proceso que realice en el laboratorio. Invariablemente serán necesarios sistemas especiales para el manejo de los vapores, líquidos, desechos químicos y tejido residual producidos durante el procesamiento de las muestras

ÁREA DE ANÁLISIS Y DIAGNÓSTICO:

Será donde el patólogo realice la revisión, análisis y diagnóstico microscópico de los cortes histológicos de cada caso. Y en cada caso deberá existir un área de interpretación especial e independiente para citotecnólogos y residentes. Requerirá escritorios independientes para cada especialista, un microscopio óptico compuesto con cámara fotográfica; si el departamento tiene residentes o recibe residentes o estudiantes para estancias temporales deberá contar con microscopios, material bibliográfico, material de papelería para la realización de los informes de diagnóstico y equipo.

 
EL ARCHIVO:

Será un área con clima y condiciones físicas adecuadas para resguardar de forma ordenada  por número de identificación interno y fecha, segura y accesible, solicitudes de estudio, copia del informe final, laminillas, bloques de parafina y las libretas de registro de mínimo los dos años anteriores al corriente de todas las áreas del laboratorio, estas libretas pueden incluir: recepción, almacén, archivo, proceso, diagnóstico.

EL ALMACÉN:

Será el área destinada para tener de forma ordenada, controlada y segura los insumos para el proceso del laboratorio material, reactivos, etcétera. Idealmente debe tener clima controlado e iluminación adecuada, pues algunos reactivos se degradan o se modifican con cambios ambientales.

El equipo principal serán anaqueles metálicos; pueden ser necesarios refrigeradores y vitrinas cerradas.

Almacén de reactivos que requieren temperatura controlada, ordenados y etiquetados  con su contenido y fecha de preparación y caducidad.

EQUIPOS DE HISTOLOGÍA

MICRÓTOMOS

Los micrótomos son instrumentos de corte para la elaboración de preparados que se usan en la microscopía. Para cumplir con las altas exigencias de tales preparados, los microtomos permiten realizar cortes extremadamente finos. Normalmente los micrótomos modernos permiten cortes de un espesor de 0,1 hasta 100 µm.

ESTUFA

Es un equipo que se utiliza para secar y esterilizar recipientes de vidrio y metal en el laboratorio. Se identifica también con el nombre Horno de secado. Los fabricantes han desarrollado básicamente dos tipos de estufa: las que operan mediante convección natural y las que operan mediante convección forzada. Las estufas operan, por lo general, entre la temperatura ambiente y los 350 °C.

BAÑO MARIA

El baño de María es un equipo que se utiliza en el laboratorio para realizar pruebas serológicas y  procedimientos de incubación, aglutinación, inactivación, biomédicos, farmacéuticos y hasta industriales. Por lo general, se utilizan con agua, pero también permiten trabajar con aceite. Los rangos de temperatura en los cuales normalmente son utilizados están entre la temperatura ambiente y los 60 °C. También se pueden seleccionar temperaturas de 100 °C, utilizando una tapa de características especiales. Los baños de María son fabricados con cámaras cuya capacidad puede seleccionarse entre los 2 y los 30 litros.

MICROSCOPIO ESTEREOSCOPICO

El microscopio estereoscópico está diseñado para producir una imagen tridimensional (estereoscópica). En realidad son dos lupas, colocadas una al lado de la otra y con cierta oblicuidad entre sí (15 grados), que da a la imagen el efecto de profundidad. La lupa posee una capacidad de aumento limitada, que oscila entre 1,5x a 50x, y forma una imagen aumentada y derecha.

El refrigerador en los laboratorios es uno de los equipos más importantes. Su función consiste en mantener, en un ambiente controlado –espacio refrigerado–, diversos fluidos y sustancias, para que los mismos se conserven en buenas condiciones mientras más baja sea la temperatura, menor  actividad química y biológica

NORMATIVA DEL MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA SOBRE LA BIOSEGURIDAD

BIOSEGURIDAD

La bioseguridad es un conjunto  normativo de comportamiento y manejo preventivo, del personal que labora en el área de  salud, frente a microorganismos potencialmente infecciosos, con el propósito de disminuir la posibilidad de adquirir infecciones en el medio laboral, haciendo énfasis en la prevención, mediante la asepsia y el aislamiento. (Susana Molina Garcès, enero 2008)

PRINCIPIOS DE LA BIOSEGURIDAD

LOS PRINCIPIOS DE LA BIOSEGURIDAD SE RESUMEN EN:

Universalidad: Las medidas deben involucrar a todos los pacientes de todos los servicios. Todo el personal debe cumplir las precauciones estándares rutinariamente para prevenir la exposición que pueda dar origen a enfermedades  y  accidentes.

Uso de barreras: Comprende el concepto de evitar la exposición directa a sangre y a otros fluidos orgánicos potencialmente  contaminantes, mediante la utilización de materiales adecuados que se interpongan al contacto de los mismos.

Existen muchas normas de bioseguridad, pero en el presente trabajo citaremos las más importantes:

·         Medidas de eliminación de material contaminado: Comprende el conjunto de dispositivos y procedimientos  adecuados, a través de los cuales los materiales utilizados en la atención a pacientes, son depositados y eliminados sin riesgo.

·         Factores de riesgo de transmisión de agentes infecciosos: Prevalencia de la infección en una población determinada. Concentración del agente infeccioso.

NORMAS GENERALES DE LA BIOSEGURIDAD

•        Conservar el ambiente de trabajo en óptimas condiciones de higiene.

•        No se debe guardar alimentos en las neveras ni en los equipos de refrigeración de sustancias contaminantes o químicos.

•        Utilice un par de  guantes por cada procedimiento y por paciente.

•        Absténgase de tocar con las manos enguantadas alguna parte de su cuerpo y de manipular objetos diferentes a los requeridos durante el procedimiento.

•        Emplee mascarilla y gafas durante procedimientos que puedan generar salpicaduras o gotitas de sangre u otros líquidos corporales.

•        Use mandil impermeable en aquellos procedimientos en los  que pueda producirse  salpicaduras.

•        Prohibido deambular con  ropa de trabajo a todo el personal que tenga contacto directo con pacientes.

•        No trasvasar objetos cortopunzantes utilizados de un recipiente a otro.

•        No se permite el uso de teléfonos celulares en áreas críticas (UCI, Quirófanos, Neonatos, Diálisis, aislamiento, quemados, área de procesamiento de muestras en los laboratorios) por constituirse en una fuente de trasmisión de microorganismos patógenos.

•        En caso de derrame o contaminación accidental de sangre u otros líquidos corporales sobre superficies de trabajo, cubra con papel u otro material absorbente; luego vierta hipoclorito de sodio al 10% y sobre la superficie circundante, dejando actuar durante 30 minutos; después realice limpieza con agua y jabón. El personal encargado dicho procedimiento debe utilizar guantes, respirador  y mandil.

•         En caso de exposición accidental a sangre y/o fluidos corporales lavar el área con abundante agua y jabón.

IMPORTANCIA DE LA BIOSEGURIDAD EN LOS CENTROS SANITARIOS

·         Los temas de seguridad y salud pueden ser atendidos de  manera  convincente en el entorno de un programa completo de prevención  contemplando  los aspectos del ambiente de trabajo y que cuente con la participación de los trabajadores.

·         La aplicación de los controles de ingeniería, la modificación de las prácticas peligrosas de trabajo, los cambios administrativos, la educación y concienciación sobre la seguridad, son aspectos muy importantes de un programa amplio de prevención, que deben cumplirse con un diseño adecuado de la instalación, así como con equipos de seguridad necesarios.6-7

RIESGO BIOLÓGICO

El riesgo biológico es  derivado de la exposición a agentes biológicos. Es importante destacar que esta exposición se manifiesta de forma directa o indirecta. La forma directa se origina cuando el personal manipula directamente agentes biológicos a través de las técnicas o procedimientos establecidos.

La forma indirecta se presenta como  resultado de esta interacción, se libera al medio ambiente cierta cantidad de agentes biológicos, ya sea por la ejecución de tales procedimientos, por la ocurrencia de algún accidente o por la evacuación de desechos contaminados tratados inadecuadamente.

PERCEPCIÓN DEL RIESGO

Se denomina percepción al reflejo en la conciencia del hombre de los objetos y fenómenos al actuar directamente sobre los órganos de los sentidos, durante cuyo proceso ocurre la regulación y la unificación de las sensaciones aisladas, en reflejos integrales de casos y acontecimientos.9

Por lo tanto quien  no percibe el riesgo no asume una posición de enfrentamiento o no desarrolla una capacidad consiente que  le permita reducir o eliminarlo.

EVALUACION DEL RIESGO

El objetivo de una institución laboral debe ser salvaguardar la seguridad y salud de todos y cada uno de los trabajadores y garantizar que las condiciones de trabajo no supongan una amenaza significativa. Este objetivo sólo podrá conseguirse por medio de la actividad preventiva, que debe desarrollarse mediante los principios generales.10

La evaluación de riesgos laborales es el proceso dirigido a estimar la magnitud de aquellos riesgos que no hayan podido evitarse, y, obtener la información necesaria apoyándose en técnicas novedosas para que el empresario esté en condiciones de tomar una decisión apropiada sobre la necesidad de adoptar medidas preventivas con el objetivo de reducir o eliminar los accidentes, averías, etc.  La evaluación del riesgo es un proceso sistemático para estimar la magnitud y probabilidad de ocurrencia de efectos adversos derivados de los residuos peligrosos.

RIESGO = f (peligro, exposición) Por lo tanto, todos los establecimientos sanitarios deben realizar  evaluaciones de riesgos biológicos e identificar  los patógenos a  los que se encuentran expuesto el  personal sanitario y sus  usuarios.

PROTECCIÓN PERSONAL

Los equipos de protección personal son un complemento indispensable para proteger al trabajador colocando barreras en las puertas de entrada del organismo para evitar la transmisión de infecciones, de paciente a paciente a través del personal de salud. (ECUATORIANO, 2007)

CLASIFICACIÓN DE LOS EQUIPOS DE PROTECCIÓN PERSONAL

Los equipos de protección personal se clasifican según el área del cuerpo que se quiere aislar, puede ser: ocular, buco nasal, facial, de extremidades superiores y del cuerpo.

PROTECCIÓN OCULAR 

Gafas de seguridad: Los ojos por su limitada vascularidad y baja capacidad inmunitaria son susceptibles a lesiones microscópicas y macroscópicas.

PROTECCIÓN BUCONASAL Y FACIAL

RESPIRADOR – MASCARILLA

Respirador:

Los respiradores están diseñados para reducir la exposición de un empleado a los contaminantes aerotransportados.

MASCARILLA

Se usan como una barrera física para proteger a los empleados sanitarios contra riesgos como salpica- duras de sangre o fluidos corporales.

PROTECCIÓN DE CUERPO Y EXTREMIDADES SUPERIORES

BATA DE PROTECCIÓN O MANDIL

En el área de salud, el mandil es totalmente blanco por debajo de las rodillas y los puños deben ser justo en las muñecas. 

GUANTES

Para procedimientos invasivos debe utilizarse guantes estériles de látex, para evitar la transmisión de microorganismos del operador al paciente y viceversa.

SECUENCIA PARA EL USO DE LAS PRENDAS DE PROTECCIÓN

SECUENCIA PARA COLOCAR	SECUENCIA PARA RETIRAR
Bata	Guantes
Mascarilla	Protectores oculares
Protectores oculares	Bata
Guantes	Mascarilla

LAVADO DE MANOS

Definición y objetivos

Es el método más eficiente para disminuir el traspaso de material infectante de un individuo a otro, reduciendo la flora resistente y desapareciendo la flora transitoria de la piel.

Materiales:

DE LAVADO DE MANOS

·         Llave mezcladora de agua caliente y fría, con célula fotoeléctrica o palanca para comandar con codos o pies

·         Dispensador de jabón líquido (neutro o antiséptico  según corresponda al tipo de lavado) con sachet descartable.

·         Dispensador de papel toalla desechable

·         No se recomienda el uso de secador de aire, por su lentitud y riesgo de recontaminación.

·         Lávese cuidadosamente las manos en los siguientes casos:

·         Al iniciar y terminar las labores.

•        Entre un procedimiento y otro.

·         Antes y después de tener contacto con un paciente.

·         Antes y después de usar  guantes  estériles y no estériles.

·         Después de manejar material contaminado.

·         Al tener contacto con membranas mucosas, sangre o líquidos corporales, secreciones y excretas.

·         Después de la manipulación de fuentes inanimadas que puedan estar contaminadas con microorganismos vulnerables.

·         Antes de tomar los alimentos.

·         Después de realizar sus necesidades fisiológicas.

·         Al reingresar a una unidad de riesgo.

TIPOS DE LAVADO DE MANOS Y TECNICAS

Lavado  común de manos

• Humedezca las manos con agua.

• Aplique jabón líquido sobre la superficie de las manos, 

• Frote vigorosamente durante 30 segundos.

• Enjuague con agua.

• Seque las manos con toalla de papel desechable.

• Cierre el grifo con el papel toalla que utilizo para secarse en caso de no tener las griferías recomendadas anteriormente.

LAVADO CLÍNICO DE MANOS:

• Retire las joyas  y suba las mangas arriba del codo.

• Moje sus manos y antebrazos completamente.

• Enjabonar manos,  muñecas y antebrazos.

• Frotar  las  manos, muñecas y antebrazos friccionando especialmente en los espacios interdigitales y las uñas, durante 13 segundos.

• Limpie las uñas y frote las yemas de los dedos  con la palma de la mano contraria

• Enjuague con abundante agua.

• Seque las manos y antebrazo con toalla desechable.

• Cierre la llave utilizando la toalla de papel con la que se secó ( en caso de no contar con la grifería recomendada)

• Deseche la toalla en el basurero.

LAVADO QUIRÚRGICO DE MANOS:

•        Quítese las joyas de las manos y muñecas.

•        Moje completamente sus manos y antebrazos, tome 2 aplicaciones de jabón y limpie la región debajo de las uñas para eliminar las bacterias acumuladas, luego frótese cada lado de cada dedo, entre los dedos, el dorso y la palma de la mano durante dos minutos.

•        Proceda con un movimiento circular a frotarse iniciando en la punta de los dedos de una mano y lave haciendo espuma entre los dedos, continuando desde la punta de los dedos hasta el codo, haga lo mismo con la otra mano y brazo y continúe lavando por aproximadamente dos minutos más.

•        Enjuague cada brazo separadamente empezando con la punta de los dedos cada lado del brazo hasta tres pulgadas por encima del codo, el tiempo que sea necesario.

•        Repita el proceso en la otra mano y el otro antebrazo, manteniendo la mano por encima del codo todo el tiempo. Si por alguna razón la mano toca cualquier cosa, el lavado de manos se prolongará un minuto más en el área contaminada.

•        Enjuague las manos y los brazos pasándolas por el agua en una sola dirección, desde la punta de los dedos hasta los codos. No mueva los brazos hacia atrás, y hacia delante mientras los enjuaga. Diríjase a la sala de operaciones, sosteniendo las manos por encima de los codos.

•        Secado de las manos: tome una toalla estéril, utilice un extremo para secar una mano, iniciando de la mano al codo, con movimiento rotatorio luego tome el extremo opuesto de la toalla con la mano seca e inicie el secado de la otra.

•        Descarte la toalla como material contaminado.

•        Utilice de tres a cinco mililitros de jabón antiséptico para cada mano o use dos aplicaciones del dispensador, para que la acción antiséptica tenga efecto. El jabón debe estar en contacto con la piel por lo menos durante tres a seis minutos. Preste especial atención a los espacios interdigitales y las uñas (deben mantenerse cortas y sin esmalte y no usar uñas acrílicas).

DESINFECTANTES Y ANTISEPTICOS

Uso de jabón líquido en las Unidades de Salud

•        Deben venir en frasco o bolsas colapsables que impidan la contaminación del jabón.

•        Los estudios sobre el bajo poder irritante y acción residual, deben ser avalados mediante estudios en la institución.

•        Incentivar el lavado de manos con la aceptación de los usuarios.

•        El enjuague final debe ser con abundante agua para evitar lesiones de piel en el usuario Uso de alcohol gel para la higienización de manos

·         El alcohol gel no reemplaza el lavado de manos, no surte efecto en manos sudorosas y sucias.

·         Como recomendación después de tres higienizaciones con alcohol gel se debe realizar un lavado de manos con agua corriente y jabón.

·         No tiene efecto sobre esporas. Los preparados con alcohol, genera menor irritación y sequedad de la piel Oportunidades de uso de alcohol gel

•        Se recomienda el uso cuando se atiende un paciente y por necesidad se debe cambiar de zona anatómica, teniendo como propósito final, evitar el paso de microorganismos de una zona a otra.

•        Cuando se está controlando  signos vitales o se administra medicamentos a varios pacientes.

•        Al tocar  equipos, monitoreo, veladores, barandas y ropa de cama visiblemente limpia.

•        Cuando no se cuenta con un lavamanos cercano al área de atención del paciente.

ESTERILIZACÓN

La selección del sistema de esterilización debe ser cuidadosa, porque existen muchos materiales que son incompatibles con determinados métodos.

Un proceso de esterilización deberá considerarse satisfactorio solamente cuando se hayan alcanzado los parámetros físicos  químicos deseados y los resultados microbiológicos, según estén determinados por un programa apropiado de desarrollo, validación y monitoreo del ciclo de esterilización.

No lograr los parámetros físicos y químicos y la validación microbiológica deseados se constituye en la base para declarar el proceso de esterilización como no conforme.

•        En general se recomienda que todos aquellos materiales que soporten altas temperaturas, sean procesados con calor húmedo (vapor). Para aquellos elementos sensibles a altas temperaturas se recomienda seleccionar el método que represente menos toxicidad para el paciente, el operario y el medio ambiente (desinfección de alto nivel o química).

•        En el caso de utilizar esterilización química, verificar que la etiqueta de todos los productos que se utilicen (desinfectantes, detergentes, lubricantes, etc.) debe especificar claramente el nombre del producto, su fabricante, su composición, indicaciones de uso, concentración original y de uso, toxicidad, precauciones, forma de almacenamiento y fecha de vencimiento. Si esa información no está señalada en la etiqueta, el fabricante no tiene ninguna responsabilidad frente al producto.

MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN

 Esterilización a vapor

Es el método más barato, seguro y más ampliamente utilizado.

•        Monitoreo: La eficiencia del ciclo de este proceso se debe determinar evaluando la combinación de los resultados de los parámetros físicos, químicos y biológicos.

•        Monitores físicos: incluyen, entre otros, marcadores de tiempo, de temperatura y de presión. Indicadores químicos (IQ): Los Indicadores Químicos (IQ) para monitorizar los procesos de esterilización a vapor pueden ser: a) Externos: Deben ir en cada paquete que va a ser esterilizado, identificando los elementos procesados de los no procesados, son cintas adhesivas de papel especial o los que se encuentran insertos en los empaques.

Internos:

Deben ir en los paquetes de ropa, cubetas de instrumental y accesorios para verificar contacto con el agente esterilizante. No indica efectividad del ciclo, que son tiras o cintas que van dentro de un insumo o paquete. Se seleccionará el tipo de indicador químico de acuerdo a la utilización y tamaño del paquete. Es recomendable utilizar los integradores en los paquetes más grandes en el centro del mismo.

Indicadores biológicos (IB):

La institución de salud debe seleccionar el IB, que contenga Bacillus stearothermophilus. Las pruebas con el IB deben ser efectuadas durante la instalación inicial del esterilizador a vapor y después de cualquier reparación mayor. Se debe colocar al menos semanalmente.

Esterilización por Calor Seco.

Debe limitarse a materiales que no pueden ser esterilizados en la autoclave. Este método es difícil de certificar, excepto en equipos complejos y especializados.

Indicadores físicos: Son dos, el control de la temperatura y el tiempo, si el equipo provee un registro de estos dos parámetros. Si no hay esta facilidad se debe llenar una tarjeta de registro en donde se ingresen los mismos datos y durante el ciclo se hagan verificaciones de la temperatura y el tiempo de exposición de la carga.

La temperatura no debe variar más de 4º C hacia arriba o abajo y para verificar el tiempo el equipo debe tener un reloj temporizador que garantice el tiempo ordenado para la exposición.

Indicadores químicos: Los indicadores químicos pueden ser externos e internos. El fabricante de los indicadores químicos debe proveer información sobre la interpretación de los resultados de los indicadores. Son generalmente monoparámetro, solo miden temperatura y se colocan en la parte exterior de los paquetes.

Los indicadores químicos internos pueden ser monoparámetro o multiparámetros y se colocan en el interior de cada paquete, contenedor o recipiente que se vaya a esterilizar. Estos se deben ubicar en el sitio de más dificultad para el acceso del calor.

Indicadores biológicos: Los indicadores biológicos tienen como objetivo monitorear las condiciones de la cámara en el lugar donde estos sean ubicados. El IB debe contener esporas de Bacillus Subtilis, variedad Níger. Cuando se use tira de esporas, se debe consultar al fabricante sobre la resistencia al calor del papel, ya que este se deteriora con temperaturas superiores a 218º C. La frecuencia del monitoreo biológico debe ser por lo menos semanal y cada vez que se haga un mantenimiento al equipo, se cambie de lugar o se requiera una validación del proceso.

ESTERILIZACIÓN PROPIAMENTE DICHA.

Una vez que el prestador ha seleccionado el método de esterilización que va a utilizar (por ejemplo, autoclave o calor seco), en este punto del Manual, realiza la descripción de las actividades específicas y los procedimientos

mediante las cuales realiza la esterilización del material, tales como el precalentamiento, la carga que realiza, los parámetros que utiliza (temperatura, tiempo, presión), terminación del proceso, etc.

VERIFICACIÓN Y REGISTRO DE LA ESTERILIZACIÓN

Validación: El propósito de la validación es demostrar que el proceso de esterilización establecido en la definición arrojará sistemáticamente un producto estéril. Consiste en hacer la lectura de los indicadores establecidos para su proceso de esterilización y confirmar que se llevó a cabo la esterilización.

Autoinspección: La Autoinspección tiene por objeto evaluar el cumplimiento en todos los aspectos del proceso de esterilización y del control de calidad. Es una lista de chequeo de las actividades para verificar el cumplimiento de las mismas.

El programa de Autoinspección debe diseñarse de tal forma que sirva para detectar cualquier deficiencia en el cumplimiento y recomendar las medidas correctivas necesarias.

Registros del esterilizador: Para cada ciclo de esterilización, se debe registrar y mantener la siguiente información: 

a) Número de lote.

b) Registro de las variables físicas del

proceso. (Cuales: temperatura, presión, tiempo)

c) Registro de la lectura del indicador químico

d) Los resultados de las pruebas biológicas, si es aplicable.

e) Nombre del responsable del proceso.

f) Fecha de vencimiento

Fecha de vencimiento: Cada artículo pensado para usarse como un producto estéril debe estar etiquetado con:

•        Número de control.

•        Fecha de control para la rotación de las existencias.

•        La siguiente declaración (o su equivalente): "El producto no está estéril si el paquete está abierto, dañado o húmedo. Por favor revise antes de usarlos". Dañado hace referencia a cuando el material en el cual esta empacado el instrumental está perforado.

•        Fecha de vencimiento: Teniendo en cuenta las especificaciones técnicas del empaque y las condiciones de almacenamiento, se establecerá la fecha de vencimiento del producto.

PROCESO DE ESTERILIZACION

Ciclo del proceso

Pasos del Proceso de esterilización:

• Recepción

•        Limpieza

•        Secado

•        Empaque

•        Sellado

•        Identificación y Rotulado

•        Esterilización

•        Almacenamiento

•        Transporte y distribución

RECEPCIÓN

Los equipos que han tenido contacto con sangre, tejidos u otros fluidos corporales y que serán reprocesados, deberán ser liberados de residuos gruesos en el sitio de utilización por medio de un método que proteja al operario de posible contaminación. Por ejemplo: un detergente enzimático.

Los elementos deben mantenerse húmedos para evitar que los residuos gruesos se sequen sobre las superficies durante la transferencia al área de descontaminación, colocando agua en el contenedor de transporte o una compresa húmeda.

Los contenedores deben ser seleccionados con base en las características de los objetos que deben ser trasladados; particularmente deben prevenir el derrame de líquidos. Deben usarse recipientes con tapas o contenedores cerrados para sistemas de esterilización.

LIMPIEZA

En el sitio de lavado del instrumental el personal responsable debe contar con los elementos de protección personal (EPP) específicos para este proceso.

•        La limpieza y descontaminación de los instrumentos quirúrgicos debe ser iniciada inmediatamente después de su utilización.

•        Antes de comenzar el proceso, los instrumentos y los utensilios generales de operación deben ser separados de los instrumentos delicados o de los aparatos que requieren un manejo especial.

•        Las instrucciones del fabricante sobre limpieza y descontaminación deben ser consultadas para obtener instrucciones específicas y determinar si el aparato tolera inmersión o la exposición a altas temperaturas (por ejemplo, los instrumentos neumáticos no pueden ser sumergidos).

•        Para facilitar la limpieza, los instrumentos o aparatos compuestos por más de una parte deben ser desarmados, y todas las uniones de los instrumentos deben abrirse para comprobar que todas las superficies estén efectivamente limpias.

•        Un enjuague inicial en un detergente enzimático para disolver la sangre, ayudaría a prevenir su coagulación en el instrumento y serviría para remover la sangre, los tejidos y los residuos gruesos de los codos, uniones y dientes de los equipos o instrumentos. Además, de esta forma se baja la biocarga que permitirá una manipulación por parte del operario quien deberá llevar puestos los elementos de protección. Seguidamente, los instrumentos pueden ser procesados mecánicamente o lavados manualmente.

•        No se recomienda el uso de agentes germicidas químicos sobre instrumental contaminado con materia orgánica, ya que esto generaría una falsa sensación de seguridad en el operario

SECADO

•        El material debe estar completamente seco, ya que la humedad interfiere con los procesos de esterilización. Un artículo con materia orgánica visible no puede ser considerado estéril aunque haya sido sometido al proceso de esterilización. 

•        Los residuos de agua sobre los instrumentos producen manchas al ser sometidos al proceso de esterilización a vapor; con el plasma produce cancelación del ciclo.

•        Debe realizarse con aire comprimido o con telas que no desprendan hilos que en un determinado momento pueden afectar la funcionabilidad de los instrumentos. 

EMPAQUE

•        Los empaques se deben seleccionar el principal propósito y función es contener un dispositivo médico a esterilizar. Debe permitir la esterilización del elemento contenido y mantener su esterilidad hasta el momento de uso.

•        Es importante seguir las recomendaciones de los fabricantes de los esterilizadores en cuanto a la disposición de los elementos en las bandejas quirúrgicas, y a su vez la colocación de estas en el esterilizador.

Un material de empaque efectivo para el proceso de esterilización debe, como mínimo, poseer las siguientes características:

a) Permitir la adecuada remoción de aire y facilitar la penetración del agente esterilizante hacia su contenido.

b) Proveer una barrera adecuada contra los microorganismos y sus vehículos. c) Ser resistente al rasgado y corte.

d) Tener integridad de sello comprobado (ejemplo: No se exfoliará cuando se abra y no permitirá ser resellado después de ser abierto).

e) Permitir la fácil presentación aséptica.

f) Estar libre de ingredientes tóxicos como tintes no fijos.

g) Liberar pocas motas o pelusas. 

En el proceso de selección del tipo de empaque se debe solicitar al fabricante la siguiente información:

a) Recomendaciones para el almacenamiento en cuanto a temperatura, humedad u otro factor que pueda afectar su calidad.

b) Criterios de inspección para cada tipo de empaque.

c) Instrucciones para sellado y marcado.

d) Instrucciones específicas de esterilización soportada por literatura científica.

e) Características de barrera microbiológica y los otros que dice tener por pruebas estandarizadas.

SELLADO

El cierre debe impedir totalmente el paso de polvo o suciedad al interior de los paquetes. 

IDENTIFICACIÓN Y ROTULADO

Cada paquete al que se le vaya a realizar el proceso de esterilización debe ir rotulado de manera que permite identificarlo en su contenido y demás especificaciones que el prestador requiera. 

El rótulo se coloca en la parte exterior del paquete y puede contener, por ejemplo, los siguientes datos:

•        Nombre del elemento o equipo médico

•        Número del lote

•        Fecha de esterilización

•        Fecha de vencimiento

•        Y para el registro de los paquetes esterilizados se puede utilizar una planilla como la siguiente:

•        Nombre del elemento o equipo médico

•        Lote

•        Fecha de esterilización

•        Fecha de vencimiento

TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN

El sistema de transporte se debe diseñar de tal forma que evite el daño de los empaques y se mantenga la integridad del elemento estéril. Para el transporte de los elementos es recomendable utilizar carros y o recipientes cerrados especialmente destinados para este fin, que permitan el aislamiento del paquete de los factores externos que puedan afectar su esterilidad. Las personas encargadas de manipular los paquetes deben mantener las normas de asepsia. 

Bibliografía:

Albert A, Harris EK. Multivariate interpretation of clinical laboratory data. New York: Marcel Dekker; 1987.

Bermejo Fraile B. Epidemiología clínica aplicada a la toma de decisiones en medicina. Departamento de Salud. Gobierno de Navarra; 2001

Manual de Normas y Procedimientos de Bioseguridad. Comité de Vigilancia Epidemiológica (COVE). División de Talento Humano. Salud Ocupacional.

Facultad de Medicina Humana Dr. Lorenzo Castro  Germana. Dr. Luís Zúñiga Villacresis. Huancayo.

Susana Molina Garcès, N. V. (enero 2008). Proceso Control y Mejoramiento de la salud pública. Quito: Santillana Adventure Works.

Linkografía:

http://es.slideshare.net/eddynoy/control-de-calidad-en-laboratorio-clinico-ok

Cito. Laboratorio de Anatomia Patologica. [En línea] [Citado el: 2015 de 10 de 17.] https://icpwiki.wikispaces.com/Laboratorio+de+Anatom%C3%ADa+Patologica.

Gordon, J. Equipos de Laboratorio . [En línea] [Citado el: 2015 de 10 de 17.] http://www.bvsde.paho.org/bvsacd/cd29/laboratorio/cap18.pdf.